Studio TOP-CHROME: efficacia del Topiramato nel trattamento della emicrania


I Risultati dello studio TOP-CHROME ( TOPiramate in CHROnic MigrainE ) hanno mostrato l’efficacia del Topiramato ( Topamax ) nel trattamento della cefalea.

Lo studio è consistito in un periodo osservazionale di base di 4 settimane, senza trattamento ( periodo run-in ), seguito da randomizzazione a placebo o a Topiramato 25mg/die.
Il dosaggio era poi aumentato settimanalmente con incrementi di 25mg fino alla dose target di 100mg/die ( con una dose massima di 200mg/die ).
I dosaggi finali variavano tra i 50mg/die ed i 200mg/die, in base alle necessità del paziente.

L’end point primario di efficacia era rappresentato dal numero di giorni di emicrania durante le ultime 4 settimane di trattamento rispetto al numero di giorni di emicrania durante le 4 settimane osservazionali di base.

Quasi il 75% dei partecipanti allo studio erano donne.
L’età media della coorte era di 46 anni ed il numero medio dei giorni di emicrania durante le 4 settimane di base era 16.

Il numero di giorni di emicrania nelle ultime 4 settimane di trattamento si è ridotto a 3.5 nel gruppo Topiramato contro nessun significativo cambiamento ( +0.2 ) nel gruppo placebo ( p = 0.0203 tra i gruppi ).

E’ stato osservato che il 29% dei pazienti nel gruppo Topiramato ha risposto al trattamento contro il 4% dei pazienti del gruppo placebo.
I soggetti erano classificati come responder se il numero di giorni di emicrania si fosse ridotto di almeno il 50%, in risposta al trattamento.

La percentuale dei pazienti che ha fatto uso abbondante di farmaci in acuto nel gruppo Topiramato è diminuita dal 63% dei pazienti all’inizio dello studio, al 28% alla fine dello studio.

I punteggi al questionario MIDAS-2 ( Migraine Disability Assessment Score 2 ) sono risultati migliori nei pazienti trattati con Topiramato. ( Xagena2006 )

Fonte: 8th Annual Meeting – European Headache Federation, 2006


Neuro2006 Farma2006 Emicra2006


Indietro

Altri articoli

Non è stato chiaramente stabilito quale farmaco, se esiste, può prevenire l'emicrania pediatrica. È stato condotto uno studio randomizzato, in...


L'obiettivo di uno studio è stato quello di monitorare il riacquisto di peso corporeo dopo interruzione del trattamento nei pazienti...


È stato compiuto uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di Propranololo ( Inderal ) al Topiramato (...


Attualmente non esistono farmaci approvati dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per la profilassi dell’emicrania nei pazienti pediatrici.Uno studio...


L’uso della terapia preventiva per l’emicrania è spesso raccomandata solo per 6-9 mesi, ma non ci sono studi clinici, randomizzati,...


Nel 2004 l’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato il Topiramato ( Topamax ) nella prevenzione dell’emicrania...


Il Topiramato ( Topamax ) è un anticonvulsivante che è stato dapprima approvato per il trattamento dell’epilessia e successivamente nella...


L’FDA ha approvato il Topiramato ( Topamax ) nella profilassi dell’emicrania.Gli studi clinici hanno evidenziato che circa metà di tutti...


Gli Autori hanno verificato l’efficacia e la sicurezza del Topiramato ( Topamax ) nella prevenzione dell’emicrania in uno studio clinico...